乙肝抗病毒药哪种最好？国产创新药艾米替诺福韦片， 疗效安全双突破
慢性乙型肝炎是由慢性乙型肝炎病毒（HBV）持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病， 为我国报告发病率最高的传染病之一。关于乙肝抗病毒药哪种最好，目前，慢性乙型肝炎的 抗病毒治疗主要有核苷（酸） 类似物和干扰素两大类。在核苷（酸） 类似物中，富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦和富马酸丙酚替诺福韦等是常用药物。然而，我国首个自主研发的口服抗乙肝病毒药物艾米替诺福韦的出现，为患者提供了新的治疗选择。
靶向突破： 肝脏药物浓度达血浆 828 倍
作为新一代单磷酰胺单酯类替诺福韦前药，艾米替诺福韦片通过甲基基团修饰实现结构 优化，较进口药 TAF（富马酸丙酚替诺福韦）具有更强的细胞膜穿透力，能更高效进入肝细
胞，为乙肝抗病毒治疗提供了全新选择。
艾米替诺福韦片能够显著提升细胞膜穿透性， 在肝脏中实现高效富集。临床数据显示， 其肝脏药物浓度可达血浆浓度的 828 倍， 同时通过提高血浆稳定性延长半衰期，为持久抑
制病毒复制奠定基础。
临床验证： 中国最大样本研究证实疗效卓越
艾米替诺福韦片三期临床研究覆盖全国 49 家中心， 纳入 1002 例慢性乙型肝炎患者， 是迄今国内最大样本量的核苷（酸） 类药物上市临床研究。研究显示， 96 周试验患者脱落 率低于 10%，数据质量可靠。在 48 周和 96 周观察中， 艾米替诺福韦片完全病毒学应答率 与经典药物 TDF （富马酸替诺福韦二吡呋酯） 相当，而 ALT 复常率更优，体现更好的
肝功能改善效果。
通过优化代谢途径， 艾米替诺福韦片在血浆中的 TFV 暴露量显著降低，从源头上减少
潜在肾脏和骨骼毒性，为需要长期抗病毒治疗的患者提供更安全的选择。
创新价值： 国产原研获国际专利保护
作为 1 类新药，艾米替诺福韦片已在中国、美国等 9 个国家获得核心化合物专利授权， 中国专利保护期至 2033 年 7 月 10 日，经专业评估确认专利权利稳定。该药还获得国家"
重大新药创制"科技重大专项支持，彰显其创新价值。
目前， 该药已被《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版）》列为一线推荐方案，标志
着我国在乙肝治疗领域实现从跟跑到并跑的重要突破，为全球乙肝防治贡献中国智慧。
乙肝抗病毒药哪种最好？ 对于慢性乙型肝炎患者，特别是伴有肾脏或骨骼疾病风险的患 者， 以及特殊人群如孕妇、肝硬化和肝衰竭患者，艾米替诺福韦提供了高效且安全的治疗新
选择。当然，用药决策仍需在医生指导下，根据患者具体情况个体化制定。
审批编号HS-NP-C005-2511-00646_v1.0，有效期至2026年11月12日，过期视同作废
